أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأياً إيجابياً بشأن جرعة جديدة وأكثر فعالية من عقار “ويجوفي” (Wegovy®) لعلاج السمنة، مما يمهد الطريق لتوفرها في الاتحاد الأوروبي. وقد أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة بجرعة “سيماجلوتيد” (semaglutide) الأعلى البالغة 7.2 ملغ، والتي أظهرت نتائج مبهرة في تحقيق خسارة كبيرة في الوزن.
نتائج غير مسبوقة في فقدان الوزن
يستند الرأي الإيجابي إلى نتائج برنامج التجارب السريرية “STEP UP”، حيث أظهرت الجرعة الجديدة من “ويجوفي” (7.2 ملغ) أن الأشخاص الذين يعانون من السمنة (غير المصابين بالسكري) حققوا متوسط خسارة في وزن الجسم بلغ 20.7% على مدى 72 أسبوعاً [1]. وتُعد هذه النسبة إضافة قوية للفوائد الصحية المثبتة للعقار في معالجة المضاعفات المرتبطة بالسمنة، بما في ذلك الحد بشكل كبير من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية، وتخفيف آلام التهاب مفاصل الركبة [2, 3].
كما أظهرت البيانات أن ثلث المشاركين في التجربة حققوا خسارة في الوزن بلغت 25% أو أكثر خلال نفس الفترة [1]. ومن الجدير بالذكر أن غالبية الوزن المفقود (84%) كان من كتلة الدهون، مع تأكيد الحفاظ على وظيفة العضلات [5, 6].
خطوات نحو الاعتماد والتوافر
قال لودوفيك هيلفجوت، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس استراتيجية المنتجات والمحافظ في شركة “نوفو نورديسك” (Novo Nordisk): “هذا الرأي الإيجابي يعني أن خياراً جديداً من ‘ويجوفي’، يحقق خسارة وزن بنسبة 20.7%، قد يصبح متاحاً للأشخاص الذين يعانون من السمنة في أوائل العام الجديد، بانتظار الموافقة النهائية من المفوضية الأوروبية.”
وأشار هيلفجوت إلى أن الجرعة الأعلى توفر خياراً إضافياً للأشخاص الذين يسعون إلى تحقيق خسارة أكبر في الوزن، مع الحفاظ على وظيفة العضلات وتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى، مما يحسن حياتهم اليومية ونتائجهم الصحية على المدى الطويل.
وتقدمت “نوفو نورديسك” أيضاً بطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على جهاز حقن بجرعة واحدة لتوصيل “ويجوفي” 7.2 ملغ. كما أن الجرعة الجديدة قيد المراجعة حالياً في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وعدة دول أخرى.
