واشنطن – أعلنت شركة Novo Nordisk عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حبوب Wegovy®️ (سيماغلوتيد بجرعة 25 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا)، لتصبح بذلك أول علاج فموي معتمد من فئة محفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) مخصص للتحكم في الوزن.
ويُستخدم العلاج الجديد لخفض الوزن الزائد والحفاظ على خفضه على المدى الطويل، إضافة إلى تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن المصحوبة بعامل مرضي واحد أو أكثر.
وجاءت الموافقة استنادًا إلى نتائج برنامج تجارب OASIS ودراسة SELECT، حيث أظهرت تجربة OASIS 4 أن المشاركين الذين تناولوا سيماغلوتيد الفموي بجرعة 25 ملغ يوميًا حققوا متوسط فقدان وزن بلغ 16.6٪ عند الالتزام بالعلاج. كما سجل شخص واحد من كل ثلاثة مشاركين فقدان وزن بنسبة 20٪ أو أكثر، وهي نتائج وُصفت بأنها مماثلة لتلك التي حققتها حقن Wegovy بجرعة 2.4 ملغ.
وأكدت التجربة أيضًا أن ملف السلامة والتحمل لحبوب Wegovy يتماشى مع الخصائص المعروفة لسيماغلوتيد، وبمستويات أمان مماثلة لما تم رصده في الدراسات السابقة الخاصة بالتحكم في الوزن.
وفي تعليق له، قال مايك دوستدار، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Novo Nordisk:
“لقد أصبحت الحبوب متاحة الآن. فمع موافقة FDA على حبوب Wegovy، سيحصل المرضى على خيار علاجي مريح يؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويوفر فقدان وزن مماثل لما تحققه الحقن الأصلية”.
وأضاف:
“كونها أول علاج فموي من فئة GLP-1 للأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، تمثل حبوب Wegovy نقلة نوعية وخيارًا جديدًا يساعد المرضى على بدء رحلة فقدان الوزن أو الاستمرار فيها، ولا يوجد حاليًا علاج فموي آخر يضاهي فاعليتها”.
وتتوقع Novo Nordisk طرح حبوب Wegovy في الأسواق الأمريكية خلال أوائل يناير 2026، فيما كانت الشركة قد قدمت ملف اعتماد سيماغلوتيد الفموي لعلاج السمنة إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وعدد من الجهات التنظيمية الأخرى خلال النصف الثاني من عام 2025.
