بدأت شركة “نوفو نورديسك” الدنماركية دراسة سريرية متقدمة لتحديد أقل جرعة من حبوب “ويغوفي” يمكنها تحقيق خسارة ملموسة في الوزن، في خطوة قد توسع خيارات استخدام الدواء وسط اشتداد المنافسة العالمية في سوق علاجات السمنة.
وبحسب بيانات التجربة المسجلة لدى الحكومة الأميركية، تستهدف الدراسة استقطاب 450 شخصا بالغا سبق أن واجهوا صعوبة في خفض أوزانهم عبر الحمية الغذائية.
وبدأت التجربة في 12 أغسطس الجاري، ومن المقرر أن تستمر حتى عام 2028.
ما الذي تختبره الدراسة؟
سيحصل المشاركون على جرعات مختلفة من “سيماغلوتايد” الفموي، وهو المكون الفعال في “ويغوفي“، أو دواء وهمي، على مدى 60 أسبوعا.
وتهدف المرحلة الرئيسية من الدراسة إلى معرفة ما إذا كانت الجرعات المنخفضة من الدواء قادرة على تحقيق خسارة في الوزن تفوق النتائج المسجلة لدى من يتلقون الدواء الوهمي
.كما ستقيس التجربة نسب المشاركين الذين ينجحون في خسارة 5 أو 10 أو 15 بالمئة على الأقل من أوزانهم، إضافة إلى متابعة التغير في محيط الخصر والمؤشرات الصحية والآثار الجانبية.
ولم تكشف قاعدة بيانات التجارب السريرية حتى الآن عن أحجام الجرعات التي ستخضع للاختبار.
وتشمل الدراسة أشخاصا يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 أو أكثر، أو 27 على الأقل إذا كانوا يعانون مشكلة صحية مرتبطة بزيادة الوزن.
أما المصابون بالسكري، ومن شهدوا تغيرات كبيرة في أوزانهم أخيرا، ومستخدمو أدوية التخسيس من فئة “جي إل بي 1″، فلن تشملهم التجربة.منافسة تتجاوز الجرعة الأعلى
وتأتي الدراسة في وقت تتنافس به شركات الأدوية على تطوير علاجات أكثر فاعلية وأقل عبئا على المرضى، سواء عبر الأقراص أو الحقن.
وحصلت حبوب “ويغوفي” على الموافقة بجرعات تبدأ من 1.5 مليغرام، ترتفع تدريجيا إلى جرعة طويلة الأمد تبلغ 25 مليغراما، لكن الدراسة الجديدة تبحث إمكان تحقيق نتائج فعالة بجرعات أقل.
وتواجه “نوفو نورديسك” منافسة قوية من شركة “إيلي ليلي” الأميركية في سوق أدوية السمنة، الذي يتوقع محللون أن يتجاوز حجمه 100 مليار دولار سنويا بحلول 2030.
وحققت حبوب “ويغوفي” مبيعات بلغت 3.22 مليار كرونة دنماركية (نحو 500 مليون دولار) خلال الربع الثاني من العام الجاري.
ولا تعني بداية الدراسة ثبوت فاعلية الجرعات المنخفضة أو سلامتها حتى الآن، إذ لن تتوافر نتائج يمكن الاستناد إليها طبيا قبل اكتمال التجربة وتحليل بياناتها.
